Е.А. Селиванов, Т.Н. Данилов, И.Н. Дегтерева, Л.Г. Воробей, М.Ш. Григорьян
Российский НИИ гематологии и трансфузиологии, г. Санкт-Петербург
Трансфузиология № 3-4, 2007
Обоснование оптимального направления развития той или иной отрасли медицины в значительной степени зависит от статистических данных, которые представляют собой объективный информационный материал . Согласно приказу Министерства здравоохранения и социального развития № 833 от 8.12.2006 г. Росийский НИИ гематологии и трансфузиологии осу ществлял прием, контроль, обобщение и анализ годовых статистических отчетов учреждений и подразделений службы крови России. Данное соообщение составлено на основании анализа сводного годового отчета по форме № 39-здрав (своды1, 2, 3) отраслевой статистической отчетности о деятельности учреждений службы крови России в 2006 году , а также объяснительных записок к отчетам . В 2006 году в Российской Федерации функционировали 9 Центров крови (ЦК),172 станции переливания крови (СПК ), 745 отделений переливания крови (ОПК ) при лечебных учреждениях и НИИ и 163 больницы , заготавливающие кровь (БЗК ) (рис. 1). Количество станций переливания крови уменьшилось на 7 (указаные СПК были трансформированы в филиалы региональных СПК).
Рис . 1 - Корпуса фракционирования - гг. Иваново, Челябинск, Самара, Москва, Н. Новгород
Станции переливания крови - 172
Краевые - 6
Республиканские - 21
Областные - 40
Городские - 105
Центры крови - 10
Больницы, заготавливающие кровь - 163
Отделения переливания крови - 745
Научно-исследовательские институты - 3
В 2006 в свод № 1 включены сведения о деятельности шести станций переливания крови Росздрава, ранее подчинявшихся Министерству путей сообщения . Число отделений переливания крови уменьшилось на 224 (часть из них были закрыты, часть - преобразованы в отделения СПК или кабинеты переливания крови ), число больниц, заготавливающих кровь, уменьшилось на 59.Сведения о материально-технической базе службы крови представлены в таблице 1.
Таблица 1 - Материально-техническая база службы крови
№ п. п |
Наименование оборудования |
2004 г. |
2005 г. |
2006 г. |
1 |
Реакторы, шт . |
120 |
107 |
106 |
2 |
Объем реакторов, л |
41918 |
38808 |
38880 |
3 |
Фракционные столы, шт . |
32 |
23 |
24 |
4 |
Суперцентрифуги шт . |
163 |
158 |
150 |
5 |
Рефрижераторные центрифуги с крестовидным ротором, шт . |
2109 |
2067 |
1978 |
6 |
В том числе на шесть стаканов, шт . |
543 |
542 |
563 |
7 |
Низкотемпературные прилавки и шкафы, шт . |
4435 |
4745 |
5260 |
8 |
Аппараты для проведения плазмафереза, шт . |
240 |
295 |
375 |
2006 году по сравнению с 2005 годом несколько уменьшилось число реакторов , суперцентрифуг, рефрижераторных центрифуг. Увеличилось число низкотемпературных прилавков и шкафов, аппаратов для проведения плазмафереза. Кроме того, почти во всех регионах учреждениями службы крови было приобретено новое современное оборудование : аппараты для плазма и цитафереза, анализаторы иммуноферментные, холодильники, центрифуги, термостаты, шоковые замораживатели плазмы и другое оборудование. На Хабаровской КСПК и Белгородской ОСПК произведен капитальный ремонт, на Тверской ОСПК частично капитальный и косметический ремонт. Введено в строй новое здание Кировской ОСПК .Сведения о количестве и структуре должностей в учреждениях и подразделениях службы крови , представлены в таблице 2.
Таблица 2 - Количество и структура должностей в службе крови в 2006 г.
Наименование должностей |
Штатные |
Занятые |
Физические лица (основные работники) |
Врачи |
6872,5 |
6373,75 |
3640 |
Средний медицинский персонал |
14636 |
14082,25 |
9304 |
Младший медицинский персонал |
7541 |
7130 |
3458 |
Прочий персонал |
6837 |
6543 |
3837 |
Инженерно-технический персонал |
1321,25 |
1240,5 |
722 |
Всего (сума строк 1-5) |
37207,75 |
35369,5 |
20961 |
Общее число должностей, занятых в заготовке крови, компонентов и стандартных сывороток |
X |
24560 |
Х |
Общее число должностей, занятых в производстве препаратов крови |
X |
2026 |
Х |
По сравнению с 2005 годом число должностей и их структура существенно не изменились. Можно лишь зафиксировать уменьшение числа должностей, занятых в производстве препаратов крови (2005 год - 2155, 2006 г. - 2026). На рисунке 2 представлены данные по донорству и заготовке крови в 2006 году , а в таблице 3 - динамика данных показателей за последние три года . Как видно из таблицы 3, общее число доноров в 2006 году уменьшилось на 7% (на 136636 человек ) по сравнению с 2005годом , платных доноров - на 12,5%, безвозмездных - на 6,3%, первичных доноров - на7,7%. Возросло число доноров плазмы и доноров клеток крови (сответственно на 6,2 и 42,5%). Общее число кроводач сократилось на4,3% (на 240988), безвозмездных - на 6,5%(на 146945). Возросло общее число плазмодач в 2006 году на 4%, безвозмездных - на 6%.Объем заготовленной цельной крови в 2006 году снизился по сравнению с 2005 годом на 1,9% и составил 1643534 л. Увеличилась средняя разовая доза, полученная от безвозмездных доноров (2005 г. - 398 мл , 2006 г. - 421мл ). Количество доноров на 1000 населения составило всего 12,8 человек (2005 год - 13,7). В пластикатную тару было заготовлено 96,8% объема крови, причем 48 територий из 79 используют для заготовки крови только пластикатную тару . Используется пластикатная тара производства НПО СИНТЕЗ (Курган ) и импортная - фирм TERUMO, GREEN CROSS, BAXTER. На станциях переливания крови было заготовлено 77 % всей крови , в ОПК - 22,9 %, в больницах - 0,1%.
Рис. 2 - Донорство и заготовка крови в 2006 г.
Общее числодоноров 1802957
Доноры безвозмездные 87,6% Доноры платные 12,4%
Число кроводач 2413889
От безвозмездных доноров 87,1% От платных доноров 12,9%
Количество заготовленной цельной крови 1643534 л
От безвозмездных доноров 78% От платных доноров 22%
Таблица 3 - Динамика показателей развития донорства и заготовки крови в Росси в 2004-2006 гг .
Показатели |
2004 г. |
2005 г. |
2006 г. |
2006 г. в % к 2005 г. |
Общее число доноров |
2031747 |
1939593 |
1802957 |
93,0 |
Число платных доноров |
331961 |
256224 |
224074 |
87,5 |
Число безвозмездных доноров |
1699786 |
1684309 |
1578883 |
93,7 |
Из этого числа : Первичных доноров |
746403 |
689237 |
643051 |
93,3 |
Доноров плазмы |
200818 |
222663 |
236572 |
106,2 |
Иммуных доноров |
15868 |
16831 |
15403 |
91,5 |
Изоиммуных доноров |
793 |
643 |
579 |
90,0 |
Доноров клеток крови |
8413 |
7063 |
10067 |
142,5 |
Общее число кроводач (без учета плазмодач ) |
2774947 |
2654877 |
2413889 |
95,7 |
В том числе безвозмездных |
2345564 |
2251157 |
2104212 |
93,5 |
Общее число плазмодач |
864581 |
909477 |
945984 |
104,0 |
В том числе безвозмездных |
543281 |
630124 |
668772 |
106,0 |
Заготовлено цельной донорской крови , л |
1661503 |
1674309 1 |
643534,4 |
98,2 |
В том числе от безвозмездных доноров , л |
1237676 |
1278713 |
1282178,7 |
100,3 |
Средня разовая доза крови от безвозмездного донора , мл |
398,2 |
408,0 |
421,0 |
103,0 |
Количество доноров на 1 тыс . населения |
14,5 |
13,7 |
12,8 |
88,3 |
На рисунках 3 и 4 изображено изменение количества доноров и объема заготовки крови с 1996 по 2006 годы . Как видно из рисунков, за этот период произошло снижение как числа доноров (на 31,8%), так и объема заготовки крови (на 7,9%).
На переливание в 2006 году было израсходовано 0,2% от общего объема консервированной крови, на производство компонентов, препаратов и стандартных сывороток - 94,6%, на бактериологический контроль - 0,7%, абсолютный брак консервированной крови составил 4%, другие расходы и остаток составили 0,5% (рис . 5). Наблюдается постепенное сокращение доли консервированной крови, выданной на переливание в ЛПУ (2003 г. - 0,8%, 2004 г.0,52%, 2005 г. - 0,32%, 2006 г. - 0,2%). Эта тенденция имеет также отражение и в сотношении переливаемых в ЛПУ объемов цельной крови и эритроцитсодержающих сред (2003 г. -1:22, 2004 г. - 1:34, 2005 г. - 1:55, 2006 г. -1:80).
В 2006 году 62% форменных элементов крови было израсходовано на производство компонентов , 0,4% - на производство стандартных эритроцитов , 0,2% - на препараты (аминокровин и инфузамин), брак составил 3,2%, доля списанной эритромассы - 24,7%, другие расходы (израсходовано на сепарирование , передано в другие учреждения ) и остаток составили 9,5% (рис. 6).
51,0 % плазмы было использовано для производства компонентов , 15,2% - на производство препаратов , 1,3% - на производство стандартных сывороток , брак составил 1,2%, другие расходы (на сухую плазму, на лабораторные исследования , выдано в другие учреждения ) и остаток составили 31,3% (рис. 7). Плазма заготавливалась следующими методами: методом прерывистого плазмафереза -29,1%, аппаратного - 6,4%, центрифугирования - 56,2%, спонтанного оседания эритроцитов 5%, сепарирования - 2,8%, цитафереза - 0,5% (рис. 8). Переработку плазмы на препараты осуществляла 21 станция переливания крови в отделах, лабораториях и корпусах фракционирования. Структура брака консервированной крови 2006 году была такова: положительное исследование на сифилис - 8,2%, австралийский антиген - 11,2%, антитела к гепатиту С-18,8%,ВИЧ -антитела - 0,8%, повышение АЛТ - 38,1%, бой посуды - 2,9%, прочие причины - 20% (рис . 9). В 2006 году возрос процент данной категории брака на 2,6% по сравнению с 2005 годом. Среди других причин брака - гемолиз, хилез, недоборы, контакт с больными гемотрансмиссивными инфекциями, повышение билирубина , ложноположительная реакция на ВИЧ. На рисунке 10 представлено общее количество забракованных доноров. Данные о производстве консервированной крови, компонентов и препаратов в 2004-2006 годах отраженыв таблице 4.
Таблица 4 - Производство консервированной крови, компонентов и препаратов в Российской Федерации в 2004-2006 гг .
Наименование |
Ед. изм. |
2004 г. |
2005 г. |
2006 г. |
2006 г. в % к 2005 г. |
Консервированая кровь |
л |
1875170 |
1892840 |
1859827 |
98,0 |
Эритроцитная масса |
л |
296997 |
286483 |
261471,6 |
91,0 |
Замороженная эритроцитная масса |
доз |
51937 |
57985 |
66547 |
115,0 |
Эритроцитная масса , обедненная лейкоцитами и тромбоцитами |
доз |
120423 |
116138 |
126995 |
109,0 |
Эритроцитная взвесь |
л |
21086 |
38184 |
54265,2 |
142,0 |
Концентрат тромбоцитов |
доз |
223010 |
254670 |
265250 |
104,0 |
Лейкоцитная маса |
доз |
36202 |
35148 |
23257 |
66,0 |
Нативная плазма (замороженная) |
л |
58294 |
44504 |
27275 |
61,0 |
Сухая плазма |
л |
3565 |
2534 |
858 |
39,0 |
Нативная концентрированная плазма |
доз |
60348 |
50292 |
27275 |
54,0 |
Свежезамороженная плазма |
л |
456540 |
476664 |
476509,6 |
99,0 |
Гипериммуная антистафилококковая плазма |
л |
9333 |
8845 |
7817,7 |
88,4 |
Альбумин , 10% р-р |
л |
32650 |
31799 |
27952 |
88,0 |
Протеин |
л |
1096 |
668 |
- |
- |
Криопреципитат |
доз |
297062 |
244467 |
145106 |
59,4 |
Аминокровин |
л |
14610 |
2096 |
2085,3 |
99,5 |
Тромбин |
доз |
5801 |
6016 |
2881 |
48,0 |
Иммуноглобулины: |
|
|
|
|
|
Человеческий нормальный |
доз |
189068 |
140973 |
132495 |
94,0 |
Антистафилококковый |
доз |
39128 |
33710 |
25740 |
86,0 |
Антирезус |
доз |
9811 |
15737 |
17882 |
114,0 |
Для в/в введения |
доз |
8903 |
14883 |
31892 |
214,0 |
Стандартные сыворотки для определения : |
|
|
|
|
|
Групп крови |
л |
10899 |
10558 |
9645,5 |
91,0 |
Резус-фактора |
л |
1549 |
1485 |
1439,9 |
97,0 |
Стандартные эритроциты |
л |
2037 |
2053 |
2074 |
101,0 |
Рис. 3 - Изменение количества доноров с 1996 по 2006 гг .
Рис. 4 - Изменение объема заг отовки крови с 1996 по 2006 гг .
Рис. 5 - Исполь зование консер вир ован ой крови в 2006 г.
Рис. 6 - Исполь зование формены х эле мент ов в 2006 г.
Рис. 7 - Использование плазмы в 2006 г.
Рис. 8 - Методы заготовки плазмы в 2006 г.
Рис. 9 - Структура брака консервированной крови в 2006 г.
Рис. 10 - Коли чест во доноров, забракованных в Росси в 2005-2006 гг .
Причины |
Число доноров |
Процент от общего числа доноров |
ВИЧ-антитела |
1597/1673 |
0,1/0,1 |
Антиген гепатита В |
22472/20370 |
1,1/1,1 |
Антитела к вирусу гепатита С |
34880/32766 |
1,7/1,8 |
Сифилис |
14817/15142 |
0,7/0,8 |
Всего |
73766/69951 |
3,8/3,8 |
Как следует из табл. 4, в 2006 году увеличился выпуск службой крови России замороженной эритромассы, эритроцитной массы, обедненной лейкоцитами и тромбоцитами, эритроцитной взвеси, концентрата тромбоцитов. Увеличилось производство иммуноглобулина антирезус и иммуноглобулина для внутривенного введения. Снизилось в 2006 году количество произведенной эритроцитной массы, лейкоцитной массы, нативной, сухой плазмы, гиперимунной антистафилококковой плазмы, альбумина, криопреципитата , аминокровина, иммуноглобулина человеческого нормального, антистафилококкового. Зафиксировано чрезвычайно резкое снижение производства криопреципитата (на 40,6%). Криопреципитат производили 170 станций переливания крови из 182. Не выпускали в 2006 году криопреципитат станции переливания крови следующих регионов: республика Тува , Ингушетия, Чувашия, Адыгея, Алтай, Воронежская, Кемеровская, Камчатская, Магаданская, Читинская, Чукотский АО. Так, в 2006 году прекратили выпуск криопреципитата Воронежская и Кемеровская областные станции переливания крови, многие СПК значительно снизили его производство. Причина, видимо, в отсутствии современного технологического регламента производства этого препарата. Также имеются указания на то, что больные гемофилией обеспечиваются импортным фактором 8. Как известно, учреждения трансфузиологической службы распределены по территориальному принципу на 9 территориальных зон. Деление на зоны и выделение базовых СПК позволяет значительно приблизить организационно-методическое руководство к учреждениям трансфузиологической службы России и повысить эффективность контроля за их деятельностью. На рисунке 11,12,13 представлена динамика изменения числа доноров в 2006 году по сравнению с 2005 годом , соотношение безвозмездных и платных доноров , число доноров на 1000 населения . Наиболее значительно число доноров в 2006 году уменьшилось в 4 зоне (на 9%), а в 7 и 8 зонах отмечалась даже тенденция к увеличению их числа. Наиболе высокие цифры количества доноров на 1000 населения наблюдались в 3,5,7 зонах . Общий объем заготовки крови значительно снизился в 5 и 6 зонах (рис . 14), а заготовка крови на одну койку достигала 1961 мл в 5 зоне, значительно превышая среднероссийский показатель (рис . 15). Величина объема одной безвозмездной кроводачи была наиболе высокой в 3 и 8 зонах (рис . 16).
В таблице 5 приведены расчетные показатели деятельности учреждений службы крови в 2005-2006 годах.
Таблица 5 - Расчетные показатели деятельности службы крови России в 2005-2006 гг .
Показатели |
Ед . изм . |
2005 г. |
2006 г. |
2 |
3 |
4 |
5 |
Обеспеченность кадрами |
% |
95,5 |
95,3 |
Занятость сотрудников в заготовке крови, производстве препаратов
|
% %
|
70,0 6,1
|
70 5,7 |
Структура донорских кадров: |
|
|
|
Платные доноры |
% |
13,2 |
12,4 |
Безвозмездные доноры |
% |
86,8 |
87,6 |
Первичные |
% |
35,5 |
35,6 |
Доноры плазмы |
% |
11,4 |
13,1 |
Иммунные |
% |
0,8 |
0,8 |
Доноры клеток крови |
% |
0,4 |
0,5 |
Количество доноров на 1000 населения |
% |
13,7 |
12,7 |
Количество первичных доноров на 1000 населения |
% |
4,8 |
4,5 |
Заготовлено цельной крови на 1 жителя |
мл |
11,8 |
11,6 |
Заготовлено консервированной крови на 1 койку |
мл 1 |
349 |
1350,0 |
Заготовлено крови от безвозмездных доноров |
% |
76,3 |
78,0 |
Заготовлено крови от платных доноров |
% |
23,7 |
22,0 |
Кратность б/в кроводач от 1 донора в год |
шт . |
1,3 |
1,3 |
Кратность плазмодач от 1 донора ПФ в год |
шт . |
4,1 |
3,9 |
Объем одной б/в кроводачи |
мл |
408 |
421,0 |
Объем одной плазмодачи |
мл |
347,0 |
351,0 |
Заготовлено плазмы методом плазмафереза |
% |
35,5 |
38,3 |
Израсходовано консервированной крови на компоненты, препараты, стандартные сыворотки |
% |
94,8 |
95,0 |
Абсолютный брак консервированной крови |
% |
3,9 |
4,0 |
Выдано в ЛПУ на переливание консервированной крови |
% |
0,32 |
0,2 |
Израсходовано форменных элементов на : компоненты препараты (аминокровин, инфузамин )
|
% %
|
60,2 0,2
|
62,0 0,2 |
Израсходовано плазмы на : компоненты препараты
|
% %
|
51,0 15,2
|
47,2 12,3 |
Выход альбумина из 1 л плазмы |
мл |
203,7 |
211,0 |
Сотношение объемов консервированой крови и эритроцитсодержа щих сред , переданых в ЛПУ |
|
|
|
Как известно, производство препаратов крови - сложный и трудоемкий процесс, требующий специального оборудования. Наиболее крупное производство препаратов крови развернуто на Белгородской, Нижегородской, Ивановской, Самарской, Липецкой, Свердловской, Челябинской областных станциях переливания крови.
В таблице 6 представлены сведения о производстве препаратов крови в различных регионах Российской федерации.
Таблица 6 - Производство препаратов крови на СПК России в 2006 г.
Название региона |
Выпускаемые препараты |
Алтайский край
|
Альбумин |
Краснодарский край |
Альбумин |
Белгородская ОСПК. |
Альбумин, иммуноглобулины: человеческий нормальный, антистафилокковый |
Брянская область |
Альбумин, иммуноглобулины : антистафилококковый |
Волгородская область |
Альбумин, иммуноглобулин человеческий нормальный |
Воронежская область |
Альбумин |
Ивановская область |
Альбумин, тромбин, иммуноглобулины: человеческий нормальный, антирезус, антистафилококковый, для внутривенного |
Иркутская область |
Альбумин |
Калининградская область |
Альбумин |
Кировская область |
Альбумин, полибиолин, иммуноглобулины : антистафилококовый, против клещевого энцефалита, для внутривенного введения |
Самарская область |
Альбумин, иммуноглобулины: человеческий нормальный, антистафилококковый |
Липецкая область |
Альбумин, иммуноглобулины: антистафилококковый |
Новгородская область |
Альбумин |
Свердловская область |
Альбумин, иммуноглобулины: человеческий нормальный, антистафилококковый против клещевого энцефалита. Инфузамин |
Тамбовская область |
Альбумин, иммуноглобулины: человеческий нормальный, антистафилококковый |
Тюменская область |
Альбумин |
Челябинская область |
Альбумин |
г. Москва |
Альбумин, иммуноглобулины: человеческий нормальный, антистафилококковый, антирезус. Аминокровин |
г. Санкт-Петербург |
Альбумин |
В 2006 году прекращен выпуск фибриногена (Коми РСПК , Ростовская ОСПК ), иммуноглобулина человеческого нормального (Брянская ОСПК, Липецкая ОСПК). Как положительный момент следует отметить освоение и выпуск в лечебную сеть с 1996 года иммуноглобулина для внутривенного введения, причем его количество возрастает (2003 г . - 10616 доз , 2004 г. - 8903 дозы ,2005 г. - 14883 дозы , 2006 г. - 31892 дозы). На Свердловской ОСПК и СПК Кировского НИ-ИГПК налажено производство чрезвычайно ценного препарата : иммуноглобулина против клещевого энцефалита (в 2003 году произведено 126684 дозы, в 2004 году - 139079 доз , 2005 году - 185779 доз, 2006 г. - 153864 дозы).Средний выход альбумина из одного литра плазмы составил в 2006 г. - 211,0 мл; иммуноглобулинов антирезус и антистафилоккокового - соответственно 24,5 и 6,7 дозы , что соответствует требованиям регламента.
Как было указано выше, количество отделений переливания крови в 2006 году значительно сократилось по сравнению с 2005 годом. Снизилась и доля заготавливаемой крови с 28,8% (488850 л) в 2005 году до 22,9% (376213 л) в 2006 году. Число доноров, зарегистрированных в отделениях переливания крови, сократилось на 131433 человека. Показатели деятельности отделений переливания крови в 2006 году представлены на рисунках 17,18,19,20. Обращает на себя внимание значительный процент консервированной крови , выданной для переливания - 51% от общего количества консервированной крови, использованной для этих целей. Как положительные моменты можно отметить в ОПК более высокую долю первичных доноров на протяжении последних лет и повышение объема безвозмездной кроводачи по сравнению с данными по России в целом (рис . 21,22).
Архангельская и Челябинская ОСПК производят цоликлоны для определения групп крови по системе АВ0 и резус, Самарская ОСПК -20% альбумин и 33% полиглюкин.
Из-за отсутствия необходимых средств на производствах фракционирования медленно внедряются новые современные производственные технологии (в частности, вирусная инактивация препаратов). Не осуществляется в достаточном количестве выпуск иммуноглобулинов направленного действия, отсутствует производство факторов свертывания крови.
Таким образом, анализ деятельности службы крови России показывает, что продолжается уменьшение числа доноров, особенно резкое в 2006 году. Причиной снижения числа доноров руководители службы крови называют закрытие ОПК в муниципальных больницах согласно Федеральному Закону от 22.08.004 г. № 122, отсутствие поддержки со стороны работодателей (работодатели часто не отпускают сотрудников на сдачу крови, отказываются от проведения «Дня донора » на предприятии), низкую социальную поддержку доноров, старение донорского контингента, отсутствие поддержки Российского общества Красного Креста.
Рис. 11 - Количество доноров в различных зонах Российской Федерации в 2006 г. (за 100% принят уровень 2005 г.)
Рис. 12 - Доля безвозмездных и платных доноров в различных зонах Российской Федерации в 2006 г.