Характеристика деятельности учреждений службы крови России в 2007 году

Е.А. Селиванов , Т.Н. Данилова , И.Н. Дегтерева , М.Ш. Григорьян , Л.Г. Воробей

Российский НИИ гематологии и трансфузиологии Росмедтехнологииг, г. Санкт-Петербург

Трансфузиология № 3, 2008

Статистические данные, представляющие ценный информационный материал, являются основными критериями для совершенствования деятельности той или иной отрасли народного хозяйства, в данном случае медицины. Согласно приказу Министерства здравоохранения и социального развития 407-ВС от 24.01.2008 г. Российский НИИ гематологии и трансфузиологии осуществлял прием, контроль, обобщение и анализ данных годовых статистических отчетов по форме 39-здрав отраслевой статистической отчетности (своды 1,2,3) о деятельности учреждений службы крови России. Проводился также анализ пояснительных записок к отчетам, составленных по стандартной форме, разработанной в РосНИИГТ . В 2007 году в Российской Федерации функционировали 170 станций переливания крови (СПК) и центров крови (ЦК), 584 отделения переливания крови (ОПК) при лечебных учреждениях и НИИ и 114 больниц, заготавливающие кровь (БЗК ) (рис.1).

Рис. 1 - Объём одной безвозмездной кроводачи в ОПК
и в среднем по России в 2004-2007 гг.

Станции переливания крови - 170

Краевые - 6

Республиканские - 21

Областные - 49

Городские - 88

Росздрава - 6

Центры крови - 9

Отделения переливания крови - 584

Больницы, заготавливающие кровь - 114

Научно-исследовательские институты - 3

2007 в свод 1 включены сведения о деятельности шести станций переливания крови Росздрава, ранее подчинявшихся Министерству путей сообщения. В течение отчетного года 12 станций переливания крови было закрыто или трансформировано в филиалы региональных СПК. После долгого перерыва отчет по форме  39 представила Чеченская республика. Закрыто, преобразовано в кабинеты переливания крови или отделы региональных СПК 161 отделение переливания крови. Прекращена заготовка крови в 49 больницах, ранее заготавливавших кровь .
Сведения о материально-технической базе службы крови представлены в таблице 1.

Таблица 1 - Материально-техническая база службы крови

2007 году по сравнению с 2006 годом отмечено уменьшение числа реакторов (на 13) и рефрижераторных центрифуг (на 83), при этом выросло число рефрижераорных центрифуг на 6 стаканов (на 31). Увеличилось Сведения о количестве иструктуре должностей в учреждениях и подразделениях службы крови представленыв таблице 2.

 По сравнению с 2006 годом число должностей и их структура существенно не изменились. Несколько снизилось число штатных медиинских должностей (врачейна 68,5 ставки, среднего медперсонала - на 217, младшего медперсонала - на 258,75ставки) и увеличилось число должностей инженерно-технического (на 76,25) и прочего персонала (на 59). Можно зафиксировать незначительное увеличение числа должностей, занятых в производстве препаратов крови в 2007году по сравнению с 2006 годом (2045,75 и 2026 соответственно), но оно еще не достигло уровня 2005 и 2004 года (2155 и 2451,5 соответственно).

Таблица 2 - Количество и структура должностей в службе кровив 2007 г.

В таблице 3 представлена динамика показателей донорства и заготовки крови в России за последние четыре года, а на рисунке 2 - данные по донорству и заготовке крови в 2007 году. Общее число доноров в 2007 году по сравнению с 2006 годом незначительно уменьшилось - на 1962 человека (0,1%), платных доноров -на 15,3%. Увеличилось число безвозмездных доноров на 2,1%, первичных доноров - на 5,0 %. Возросло также число доноров плазмы (на 8,1%) и доноров клеток крови - более чем в полтора раза (на 69,1%). Общее число кроводач сократилось на 1,9% (на 46376), но число безвозмездных кроводач увеличилосьна 0,4% (на 8356). Возросло общее число плазмодач в 2007 году на 9,2 %, безвозмездных - на 13,7%. Объем заготовленной цельной крови в 2007 году увеличился по сравнению с 2006 годом на 5,4%, составил 1732935,5 л и превысил этот показатель в 2004 году на 4,3%. Неуклонно растет средняя разовая доза крови, полученная от безвозмездного донора: 2004 г.-398,2 мл, 2006 г. - 421 мл,2007 г. - 430 мл. Однако количество доноров на 1000 населения за 4 года снизилось(2004 год - 14,5 , 2007 год -12,7 человек).

Таблица 3 - Динамика показателей развития донорства и заготовки крови в России в 2004-2007 гг.

Рис. 2 - Донорство и заготовка крови в 2007 году

Учреждения службы крови 71 территории России заготавливают кровь и компоненты только в полимерные контейнеры, и лишь в 9 территорияхих используют частично (республики Дагестан, Калмыкия, Карачаево-Черкессия, Чеченская, Ставропольский край, Астраханская, Волгоградская, Оренбургская, Тверская области). Используется полимерные контейнеры производства НПО СИНТЕЗ (Курган) и зарубежных фирм TERUMO, GREENCROSS, BAXTER. На станциях переливания крови было заготовлено 80,3 % всей крови, в ОПК - 19,6 % , в больницах - 0,1%. На рисунках 3 и 4 изображено изменение количества доноров и объема заготовкикрови с 1996 по 2007 годы . Как видно из рисунков, за этот период произошло снижение как числа доноров (на 31,8%), так и объема заготовки крови (на 7,9%).

Рис. 3 - Изменение количества доноров с 1997 по 2007 гг.

Рис. 4 - Изменение объёма заготовки крови с 1997 по 2007 гг.

На переливание в 2007 году было израсходовано 0,14 % от общего объема консервированной крови, на производство компонентов и препаратов - 94,9 %, на бактериологический контроль - 0,66%, абсолютный брак консервированной крови составил 4,1%, другие расходыи остаток - 0,2% (рис.5). Наблюдается постепенное сокращение доли консервированной крови, выданной на переливание в ЛПУ (2004 г. - 0,52%, 2005 г. -0,32%, 2006 г. - 0,2%, 2007- 0,14%). Эта тенденция имеет также отражение и в соотношении переливаемых в ЛПУ объемов цельной крови и эритроцитсодержащих сред ( 2004г. -  1:34; 2005 г. - 1:55; 2006 г.- 1:80; 2007 г. - 1:126).

Рис. 5 - Использование консервированной крови в 2007 году

66,4 % форменных элементов крови было израсходовано на производство компонентов, 0,4% - на производство стандартных эритроцитов,0,02% - на препараты (инфузамин), брак составил 4,2%, доля списанной эритромассы - 22,6%, другие расходы (израсходовано на сепарирование, передано в другие учреждения) и остаток составили 6,4% (рис.6).

44,3 % плазмы было использовано для производства компонентов, 11,6% - на производство препаратов, 1,1%- на производство стандартных сывороток, брак составил 2,1%, другие расходы (на сухую плазму, на лабораторные исследования, выдано в другие учреждения) и остаток составили 40,9% (рис.7). Плазма заготавливалась следующими методами: методом прерывистого плазмафереза - 30,7%, аппаратного - 10,6%, центрифугирования - 55,2%, спонтанного оседания эритроцитов1,0%, сепарирования - 1,4%, цитафереза - 1,0% (рис.8). Переработку плазмы на препараты осуществляли 17 станций переливания крови в отделах, лабораториях и корпусах фракционирования.

Рис. 6 - Использование форменных элементов в 2007 году

Рис. 7 - Использование плазмы в 2007 году

Структура брака консервированной крови 2007 годубыла такова: положительное исследование на сифилис - Рис. 7 - Использование плазмы в 2007 году 129,1%, австралийский антиген - 9,1%, антитела к гепатиту С-16,8%, ВИЧ -антитела - 0,7%, повышение АЛТ - 40,9%,бой посуды - 2,5%, прочие причины - 20,9%. Среди прочих причин - гемолиз, хилез, недоборы, контакт с больными гемотрансмиссивными инфекциями, повышение билирубина, ложноположительная реакция на ВИЧ (рис.9). Нарисунке 10 представлено общее количество забракованных доноров.

Рис. 8 - Использование плазмы в 2007 году

Рис. 9 - Структура брака консервированной крови в 2007 году

Данные о производстве консервированной крови, компонентов и препаратов в 2004-2007 годах отражены в таблице 4. 2007 году по сравнению с 2006 годом увеличился объем заготовленной консервированной крови, эритроцитных сред: замороженной эритромассы (на 29%), эритроцитной массы, обедненной лейкоцитами и тромбоцитами (на 5%), эритроцитной взвеси (на 14%). В полтора раза выросло производство концентрата тромбоцитов (на 48%), вдвое больше заготовили лейкоцитной массы (на 201%),возросло производство альбумина (на 7%) и тромбина (на 68%), но эти показателипока еще не достигли уровня 2004 года. Увеличилось производство иммуноглобулинов: антистафилококкового (на 26%), антирезус и иммуноглобулина для внутривенного введения. Почти вдвое снизилось производство нативной, сухой плазмы, незначительно - гипериммунной анистафилококковой плазмы,криопреципитата (на 17%), иммуноглобулина человеческого нормального (на 35%). В 2007 г. учреждениями службы крови не производился аминокровин. За последние 4 года наблюдается постоянное снижение производства криопреципитата, многие областные станции переливаниякрови и СПК прекратили или значительно снизили его производство. Причина, видимо, в отсутствии современного технологического регламента производства криопреципитата. Наиболее крупное производство препаратов крови развернуто на Белгородской, Нижегородской, Ивановской, Самарской, Липецкой, Свердловской, Челябинской областных станциях переливания крови. 

Таблица 4 - Производство консервированной крови, компонентов ипрепаратов в Российской Федерации в 2004 - 2007 гг.

Рис. 10 - Количество доноров, забракованных в Россиив 2006 - 2007 годах

В таблице 5 представлены сведения о произвдстве препаратов крови в различных регионах Российской Федерации.

2007 году прекращен выпуск альбумина (ГСПК С. Петербурга, Краснодарская КСПК, Воронежская ОСПК), полибиолина (Кировская ОСПК, НижегородскаяОСПК), аминокровина (Московская ГСПК), иммуноглобулина человеческого нормального (Белгородская ОСПК,Тамбовская ОСПК), иммуноглобулина антистафилококкового (Тамбовская ОСПК). С 2007 года Липецкая ОСПК начала производство иммуноглобулина человеческого нормального.

Таблица 5 - Производство препаратов крови на СПК Россиив 2007 году

Возрастает производство и выпуск в лечебную сеть иммуноглобулина для внутривенного введения (2004 г. - 8903 дозы , 2005 г. - 14883 дозы , 2006 г. - 31892 дозы ,2007г. - 33986 доз). На Свердловской ОСПК продолжается производство иммуноглобулина против клещевого энцефалита, объем производства которого в 2007 году увеличился по сравнению с 2006 годом на 45%.

Средний выход альбумина из одного литра плазмы составил в 2007 г. - 220,2 мл; иммуноглобулинов антирезуси антистафилококкового - соответственно 20,8 и 8,6 дозы , что соответствует требованиям регламента. Из-за отсутствия необходимых средств на производствах фракционирования медленно внедряются новые современные производственные технологии (в частности, вирусная инактивация препаратов). Не осуществляется в достаточном количестве выпуск иммуноглобулинов направленного действия, отсутствует производство факторов свертывания крови.

Архангельская и Челябинская ОСПК производят цоликлоны для определения групп крови по системе АВ 0 и резус, Самарская ОСПК - 20% альбумин и 33% полиглюкин. В таблице 6 представлены рассчетные показатели деятельности службы крови России в 2006-2007 годах.

Как известно, учреждения службы крови распределены по территориальному принципу на 9 территориальных зон. Деление на зоны и выделение базовых СПК позволяет значительно приблизить организационно-методическое руководство к учреждениям трансфузиологической службы России и повысить эффективность контроля за их деятельностью . На рисунках 11, 12, 13 представлена динамика изменения количества доноров в 2007 году по сравнению с 2006 годом, соотношение безвозмездных и платных доноров, число доноров на 1000 населения. Наиболее значительно число доноров в 2007 году уменьшилось в 7 зоне (на 7,5%), а в 3, 4, 6, 8, 9 зонах отмечалась даже тенденция к увеличению их числа. Наиболее высокие цифры количества доноров на 1000 населения наблюдались в 2, 3, 4, 5, 7 зонах. Общий объем заготовки цельной крови снизился лишь в 7 зоне (рис.14), а заготовка крови на одну койку достигала 2271 мл в 5 зоне, значительно превышая среднероссийский показатель (рис.15). Величина объема одной безвозмездной кроводачи была наиболее высокойв 3 и 8 зонах (рис.16).

Рис. 11 - Количество доноров в различных зонах Российской Федерации в 2007 году (за 100% принят уровень 2006 г.)

Рис. 12 - Доля безвозмездных и платных доноров в различных зонах Российской Федерации в 2007 году

Рис. 13 - Число доноров на 1000 жителей в различных зонах Российской Федерации в 2007 году

Рис. 14 - Заготовка крови в различных зонах Российской Федерациив 2007 году

Рис. 15 - Заготовка консервированной крови на 1 койку в различных зонах Российской Федерации 2007 году

Рис. 16 - Величина объема одной безвозмездной кроводачив различных зонах Российской Федерации 2007 году

Как было указано выше, количество отделений переливания крови в Российской федерации в 2007 году значительно сократилось по сравнению с 2006 годом. Снизилась и доля крови, заготавливаемой в ОПК: с 22,9% от общего количества в 2006 году, до 19,6% в 2007 году. Число доноров, зарегистрированных в отделениях переливания крови, сократилось на 71905 человек. Показатели деятельности отделений переливания крови в 2007 году представлены на рисунках 17,18,19,20.

Обращает на себя внимание значительный процент консервированной крови, выданной отделениями переливания крови для переливания - 41,5% от общего количества консервированной крови, использованной для этих целей. Положительные моменты деятельности ОПК: более высокая доля первичных доноров. Объем безвозмездной кроводачи, по сравнению с данными по России в целом, в 2007 году несколько снизился (рис.21,22).

Рис. 17 - Показатели деятельности ОПК России в 2007 г.(за 100 % приняты данные в целом по России)

Рис. 18 - Показатели деятельности ОПК России в 2007 г. (продолжение)(за 100 % приняты данные в целом по России)

Рис. 19 - Количество доноров в ОПК в 2003 - 2007 гг.

Рис. 20 - Заготовка цельной донорской крови в ОПК Россиив 2003 - 2007 гг.

Рис. 21 - Доля первичных доноров в ОПК и в среднем по Россиив 2003 - 2007 гг.

Анализ деятельности службы крови России за 2007 гг. показывает, что число доноров по-прежнему имеет тенденцию к снижению. Однако появилась тенденция к положительным сдвигам: увеличилось число безвозмездных доноров (на 2%) по сравнению с 2006 годом, возрос общий объем заготовленной цельной донорской крови (на 4,7 %). Также увеличился объем средней разовой дозы цельной крови, полученной от безвозмездного донора. По сравнению с 2006 годом в 2007 году выросло число первичных доноров, доноров плазмы, иммунных доноров, доноров клеток крови. Положительным является увеличение числа плазмодач и объема плазмы, полученной методом плазмафереза. Удалось добиться значительного повышения уровня использования компонентов крови в трансфузионной терапии. 

Рис. 22 - Объём одной безвозмездной кроводачи в ОПК и в среднемпо России в 2003 - 2007 гг.

Внедряются новые технологии при производстве компонентов крови: карантинизация плазмы, лейкофильтрация, аутодонорство крови и ее компонентов, вирусинактивация плазмы. Эти меры направлены на обеспечение эффективности и инфекционной безопасности трансфузий, что является современной основной задачей трансфузиологии. В последние годы констатируется высокая пораженность населения гемотрансмиссивными инфекциями, в ряде регионов отмечается рост выявления маркеров данных заболеваний у доноров. Карантинизация плазмы осуществлялась в 76 регионах России. Не представили сведения о проведении карантинизации плазмы Чеченская, Ингушская, Тувинская РСПК. В таблице 7 представлены обобщенные данные о карантинизации плазмы в учреждениях службы крови России в 2005-2007 гг.

По данным 2007 года доля карантинизированной плазмы, выданной в лечебные учреждения, составляла 47,1%. Карантинизированная плазма использовалась преимущественно в педиатрической, акушерской и гематологической практике. Однако, несмотря на тщательный отбор, обследование доноров, карантинизацию плазмы, компоненты крови, используемые для трансфузий, сохраняют опасность заражения реципиента вирусными инфекциями. 

Таблица 7 - Данные о карантинизации плазмы в Россиив 2005 - 2007 гг.

Лейкофильтрация гемокомпонентов (эритроцитноймассы, эритроцитной взвеси и плазмы) в небольшом объёме осуществлялась в 57 регионах Российской федерации. Использовались фильтры зарубежных фирм «PALLLeukotrap RC», « Leukotrap RCPL», «Leukotrap WB», «ImugaroIII-RS» и отечественные - Лейкосеп «Интероко», УЛ -01 «Интероко», «Виробан» ПК02-01. Указание на использование аутокрови и аутокомпонентов имелось в годовых отчетах 24 регионов Российской федерации, причем количество аутодоноров невелико - всего 4408 человек. Данные по вирусинактивации компонентов крови с использованием специального оборудования «Терафлекс» представили Краснодарская КСПК, Самарская ОСПК, С. Петербургская ГСПК. На Самарской ОСПК, кроме того, внедрено ПЦР тестирование на ВИЧ и HCV для эритроцитсодержащих сред и тромбоконцентрата, также вирусная инактивация тромбоконцентрата на аппарате Intersept BloodSystem. На С. Петербургской ГСПК с декабря 2007 г. освоена и внедрена в практику медицинская технология: «Способ инактивации вирусов в плазме крови фотодинамическим методом с помощью системы Терафлекс-МБ -плазма". В Оренбургской области и Северной Осетии в 2007 г. учреждениями службы крови также было приобретено соответствующее оборудование. 

Учреждениями службы крови России проводилась подготовка кадров для учреждений службы крови на базе краевых , республиканских и областных СПК. Всего в 2007 году в учреждениях службы крови России по вопросам производственной трансфузиологии было подготовлено 536 врачей, 1123 средних медицинских работника, 82 инженерно-технических работника. 6841 врачей и 6901 средних медицинских работников прошли подготовку по клинической трансфузиологии. Авторы статьи выражают глубокую благодарность руководителям учреждений и подразделений службы крови за свое временное представление информации. Надеемся на дальнейшее сотрудничество.