Е.Б. Жибурт, Е.А. Клюева, А.В. Караваев, Е.А. Шестаков
Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова, Российская ассоциация трансфузиологов
Общие положения
Система заготовки крови, производства ее компонентов и препаратов в Японии находится в собственности Красного Креста. Организация донорства и деятельность службы крови регулируется законом об организации защиты постоянного запаса безопасных продуктов крови ("Law on Securing a Stable Supply of Safe Blood Products"), принятого 25 июля 2002 года и вступившего в силу 30 июля 2003 года. В соответствии с этим законом Японский Красный Крест в сотрудничестве с Национальным Правительством и региональными властями на национальном уровне организуют добровольное безвозмездное донорское движение с тем, чтобы гарантировать постоянный запас продуктов крови, достаточный для оказания медицинской помощи пациентам. При этом региональные правительства формируют планы заготовки крови. Выплата денег донорам крови запрещена законом, а за нарушение этого правила определены штрафные санкции. Нельзя также давать донорам что-либо, что может быть расценено как вознаграждение за донацию.
История
Первое переливание крови в Японии выполнено в 1919 году.
В 1930 году переливание 400 мл крови спасло жизнь раненому премьер-министру Японии Осачи Хамагучи.
В 1948 году заражение сифилисом связали с переливанием крови.
В 1951 году созданы коммерческие и общественные центры крови.
Программа крови Японского Красного Креста стартовала в 1952 году. В 1952 году в Токио открыт банк крови Японского Красного Креста.
В 1964 году посол США Эдвин Рейшауэр был инфицирован сывороточным гепатитом в результате гемотрансфузии.
21 августа 1964 года Правительство решило установить систему безопасности переливания крови посредством соответствующих донаций крови.
В 1969 году прекращены поставки крови для переливания из частных банков крови.
В 1983 году все общественные и региональные центры крови переданы под управление Японского Красного Креста.
В 1986 году внедрены донации крови в объеме 400 мл и аферез комопнентов крови.
В 1989 году Япония стала первой в мире страной, обследующей все донации крови на антитела к вирусу гепатита С.
В 1990 году прекращена заготовка плазмы для фракционирования за плату, которую проводили некоторые частные компании.
В 1997 году в плазме для фракционирования начали скрининг маркеров геномов ВИЧ, вирусов гепатитов В и С. Начинали с пулов по 500 образцов крови, в 2004 году сократили размер пула до 20 образцов. Всего в службе крови Японии работают 4 NAT-лаборатории.
В 1999 году эти тесты внедрили в обследование доноров крови для переливания.
В 1998 году внедрили хранилище для плазмы для фракционирования емкостью 300000 литров.
В 2007 году внедрено удаление лейкоцитов до хранения из всей крови для переливания.
В 2007 году срок хранения тромбоцитов увеличен с 72 часов до 4 дней.
Организация
В Японском Красном Кресте есть отдел по управлению службой крови под руководством директора.
В отделе есть 12 рабочих отделений:
1) Планирование управления;
2) Финансы;
3) Пропаганда донорства крови;
4) Управление поставками;
5) Управление продажами;
6) Медицинская информация;
7) Надзор за безопасностью;
8) Гарантия качества;
9) Вопросы регулирования;
10) Управление информационными системами;
11) Развитие информационных систем;
12) Заготовка и производство.
Кроме того, директору службы крови подчиняется Центральный институт крови, имеющий три научных отдела, два отдела контроля качества и два отдела исследования инфекционных болезней, а также центр данных по костному мозгу.
Национальный закон в качестве особого условия требует отечественных поставок продуктов крови и регулирует ответственность заинтересованных сторон программы крови: Национального Правительства, региональных властей и Японского Красного Креста.
Законом определены четыре принципа программы службы крови:
1) Совершенствование безопасности продуктов крови;
2) Обеспечение получения продуктов крови из крови, заготовленной в Японии и поддержание стабильного запаса продуктов крови;
3) Продвижение надлежащего использования продуктов крови;
4) Гарантия честности и улучшение прозрачности управления программы крови.
Центры крови собирают кровь в стационарных и мобильных донорских пунктах, готовят компоненты крови для переливания и выдают их в клиники. Часть плазмы передается для фракционирования на завод по производству препаратов плазмы, расположенный в городе Читосе на острове Хоккайдо (открыт в 1983 году).
По состоянию на 1 апреля 2009 года компоненты крови производились в 29 центрах крови, лицензированных как производители лекарственных средств. Все компоненты крови продаются в клиники.
Также законом определена необходимость обеспечить надлежащее использование продуктов крови, в частности, периодические правительственные оценки записей о применении продуктов крови в клиниках. Национальные и региональные правительства должны стремиться к тому, чтобы учредить комитет по переливанию крови в каждой медицинской организации.
Из особенностей мер по безопасности крови можно отметить порядок 6-месячного хранения плазмы до выдачи в клинику или на завод. В это время удаляется плазма, в отношении которой возникли подозрения о возможной вирусной контаминации. Специального обязательного повторного обследования доноров плазмы не предусмотрено.
Для прослеживаемости возможных вирусных инфекций записи о применении компонентов крови должны храниться в течение не менее чем 20 лет.
С 1996 года все образцы крови доноров хранятся при температуре -30 °С в течение 11 лет.
С 2006 года внедрена система индивидуальных идентификационных карт донора, на которые в электронном виде записывается информация о донациях.
Активно изучаются на предмет возможного внедрения технологии инактивации патогенов в лабильных компонентах крови доноров.
Донорство
Национальное правительство обеспечивает пропаганду донорства различными мероприятиями. Выделяется ежегодная церемония вручения Национальных призов за пропаганду донорства, которую проводят принц и принцесса, являющиеся вице-президентами Японского Красного Креста.
В каждой префектуре создается Совет по пропаганде донорства крови под руководством губернатора префектуры. Подобные советы создаются и работают также на муниципальном уровне. В совет отбираются представители различных организаций, профессиональных и социальных групп для комплексной, плановой, эффективной работы, формирования групп доноров и рекрутирования индивидуальных доноров.
Среди многочисленных мероприятий пропаганды донорства следует обратить внимание на брошюры для лиц, отведенных от донорства. В частности, по особенностям питания лиц со сниженным уровнем гемоглобина и т.д.
Таблица 1
Количество донаций в Японии
|
Год |
Аферез |
400 мл |
200 мл |
Всего |
|||
|
n |
% |
n |
% |
n |
% |
n |
|
|
2003 |
1732606 |
30,8 |
2766394 |
49,2 |
1122096 |
20 |
5621096 |
|
2004 |
1709865 |
31,2 |
2686488 |
49,1 |
1076787 |
19,7 |
5473140 |
|
2005 |
1560418 |
29,3 |
2760158 |
51,9 |
1000026 |
18,8 |
5320602 |
|
2006 |
1373136 |
27,5 |
2761026 |
55,4 |
853695 |
17,1 |
4987857 |
|
2007 |
1425038 |
28,8 |
2931518 |
59,3 |
582994 |
11,8 |
4939550 |
|
2008 |
1556592 |
30,7 |
3030221 |
59,7 |
490425 |
9,7 |
5077238 |
За 10, 30, 50, 70 и 100 донаций доноры награждаются различными стеклянными кубками (размером не больше нашего стакана). Группы доноров и пропагандисты донорства за 5 и 10 лет активности награждаются сертификатами признательности, а за 15 и 20 лет активности - памятными табличками.
Денег донорам, сдавшим кровь, не дают. Предусмотрены разовые выплаты донорам, у которых развилась побочная реакция (чаще всего - обморок). Основание для такой выдачи - правила, утвержденные национальным правительством 1 октября 2006 года. Цель этих понятных и прозрачных правил - создать у доноров чувство безопасности и защищенности участия в программах сбора крови.
Заготовка крови
Заготовка производится в основном выездными бригадами или в стационарныхдонорских пунктах, расположенных в людных местах. В состав бригады обычно входят 6 - 7 человек: врач, 3 - 4 медицинских сестры и 2 - 3 клерка.
Всего в стране 141 стационарный пункт заготовки крови: 30 - в центрах крови и 111 - «донорские комнаты».
В 2008 году выполнено 5077238 донаций (табл. 1), в том числе:
- выездными бригадами - 2485417 (49,0 %),
- в донорских пунктах - 2181470 (43,0 %,
- в центрах крови - 297190 (5,9 %),
- на открытых площадках - 102648 (2,0 %),
- в других условиях - 10513 (0,2 %).
Большое количество стационарных пунктов донаций крови расположены в метро и крупных торговых центрах (рис. 1-3).
Рис. 1