А.В. Чечеткин, М.Ш. Григорьян, А.Б. Макеев, Л.Г. Воробей, В.В. Данильченко
ФГБУ «Российский НИИ гематологии и трансфузиологии ФМБА России», г. Санкт-Петербург
Трансфузиология №3, 2013
Резюме
В статье представлены результаты деятельности службы крови России по организации донорства, заготовке крови и ее компонентов, а также производству препаратов крови в 2012 году. Приводятся данные о количестве и структуре донорских кадров, заготовке компонентов донорской крови, частоте отводов доноров вследствие выявления маркеров гемотрансмиссивных инфекций. Изложены сведения о производстве препаратов крови, структуре брака крови.
Ключевые слова: донорство, донор крови, компоненты донорской крови, препараты крови.
Введение
Уровень развития донорства крови и ее компонентов во многом обеспечивает готовность организаций здравоохранения к оказанию специализированной (в т.ч. высокотехнологичной) медицинской помощи населению; компоненты донорской крови являются высокоэффективными лечебными средствами, незаменимыми при лечении значительного числа хирургических, гематологических и других заболеваний [1, 2]. Цель работы – исследование результатов организации донорства, заготовки крови и ее компонентов, производства препаратов в медицинских организациях Российской Федерации в 2012 году.
Материалы и методы
Проведен анализ значений статистических и расчетных показателей, изложенных в отраслевом статистическом наблюдении Минздрава России по форме № 39 «Отчёт станции, отделения переливания крови, больницы, ведущей заготовку крови», а также данных пояснительных записок к нему, включающих сведения о деятельности 130 станций переливания крови (СПК) и центров крови, 386 отделений переливания крови (ОПК) и 67 других медицинских организаций за 2012 год. Аналитические данные представлены, исходя из зонального деления (9 территориальных зон) службы крови России, как указано в распоряжении Министерства здравоохранения Российской Федерации № 13-7/10/2-6005 от 29.12.2012 г. «Порядок составления сводных годовых статистических отчетов органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации за 2012 год». Статистическая обработка данных проводилась с использованием компьютерных программ Microsoft Excel и Statistica 6.0 for Windows.
Результаты и обсуждение В 2012 году в службе крови России осуществляли деятельность по заготовке крови и ее компонентов 3 НИИ, 130 СПК, 386 ОПК (табл. 1).
В течение наблюдаемого периода времени количество СПК уменьшилось на 2,3% по сравнению с 2011 годом, количество ОПК – на 7,2% [3]. В связи с введением в действие приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. №278 «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» были сформированы 67 трансфузиологических кабинетов в медицинских организациях различных регионов страны.
В течение исследуемого периода наблюдались изменения в техническом оснащении учреждений службы крови. В 2012 году по сравнению с 2011 годом число реакторов увеличилось на 1,1% и возрос их объем на 6,6%, увеличилось число фракционных столов на 17,7%. Количество рефрижераторных центрифуг снизилось на 1,1%. При этом наблюдался рост числа высокопроизводительных рефрижераторных центрифуг (с роторами вместимостью шесть стаканов) на 1,0%, низкотемпературных прилавков и шкафов на 3,6%, аппаратов для проведения плазмафереза на 10,6% (табл. 2).
Обеспеченность сотрудниками учреждений службы крови России в 2012 году составила 91,7% (табл. 3).
По сравнению с 2011 годом общее число штатных должностей в службе крови уменьшилось незначительно (на 0,9%), их структура не изменились. Число должностей инженерно-технического персонала СПК уменьшилось на 8,7%. Число должностей, занятых в заготовке компонентов, снизилось на 216,25 ед. В целом, укомплектованность штатных должностей врачебным персоналом составила 88,9%, средним медицинским персоналом – 93,0%, младшим медицинским персоналом – 91,2%, инженерно-техническим персоналом – 91,9%. На одну врачебную занятую должность в службе крови приходились 2,22 единиц должностей среднего медицинского персонала и 1,02 единиц должностей младшего медицинского персонала.
В 2012 году на СПК было заготовлено 84,18% всей донорской крови, в ОПК – 15,78%, в других медицинских организациях – 0,04%. Общее число доноров в 2012 году снизилось на 63007 чел. (3,8%), число платных доноров увеличилось на 19104 чел. (14,4%), число безвозмездных доноров уменьшилось на 80348 чел. (5,2%) по сравнению с 2011 годом. Количество первичных доноров увеличилось на 3,6% (на 20288 чел.), снизилось число доноров плазмы на 39194 чел. (14,9%), число иммунных доноров – на 3361 чел. (15,3%) по отношению к показателям предшествующего года (табл. 4).
Число доноров клеток крови за исследуемый период времени увеличилось на 3376 чел. (12,6%). В наибольшей степени снижение количества доноров отмечено в 1, 3 и 4 зонах службы крови России (рис. 1).
В 5, 6 и 8 зонах зарегистрировано увеличение числа доноров крови по сравнению с показателями в 2011 году. Наибольший удельный вес безвозмездных доноров в структуре донорства отмечен в 2, 5 и 6 зонах службы крови (рис. 2).
В значительной части субъектов РФ (46,2%) все доноры давали кровь безвозмездно (Алтайский край, Ставропольский край, Нижегородская область и др.), а в 18,8% регионов безвозмездные доноры составляли более 95% от общего их числа. В 2012 году от безвозмездных доноров в России было заготовлено 82,1% всей донорской крови (в 2011 году – 82,6%). Число доноров на 1000 населения в России в 2012 году составило 11,3 человек. Наиболее высокие значения этого показателя отмечены в 1, 2, 7 и 8 зонах службы крови (рис. 3).
В 4 (5%) субъектах Российской Федерации количество доноров на 1000 на селения превысило 20 чел. (Республика Калмыкия, Республика Тыва, Республика Мордовия, Ярославская область), в 16,3% субъектов РФ – варьировало в пределах 15-20 доноров, в 45,0% – от 10 до 14,9 доноров, а в 33,7% субъектов РФ этот показатель составлял меньше 10 доноров. В 2012 году активными донорами крови и ее компонентов являлись 31,5% всех доноров, что больше по сравнению с 2011 годом (28,7%). Наиболее развито активное (кадровое) донорство в учреждениях службы крови в 1, 3 и 8 зонах (рис. 4). В структуре донорства доля доноров плазмы плазмы составила 14,0%, иммунных доноров – 1,2%, доноров клеток крови – 1,9% от общего числа доноров. Общее число кроводач в 2012 году существенно не изменилось по сравнению с 2011 годом и составило 2208184 (это соответствовало 15,5 кроводачам на 1000 населения). Общее число донаций на 1000 населения незначительно уменьшилось (на 4,9%) и составило 21,2 на 1000 населения. При этом в 23,8% субъектов Российской Федерации количество донаций превысило 30 на 1000 населения.
Общее число плазмодач уменьшилось на 10,4%, из них от безвозмездных доноров – на 10,2%. Общее число плазмодач на 1000 населения в 2012 году составило 5,7. Однако при детальном анализе выявлено, что в 18,8% субъектов Российской Федерации этот показатель превышает 10 на 1000 населения. Объем заготовленной цельной крови в 2012 году существенно не изменился по сравнению с 2011 годом и составил 1845747,5 л, объем крови, заготовленной от безвозмездных доноров, уменьшился на 0,5% (табл. 5). Средняя разовая доза крови, заготовленная от безвозмездных доноров, увеличилась на 2,8% и достигла 457 мл. За 2012 год учреждениями службы крови России было заготовлено 872692 л донорской плазмы (на 3,3% меньше по сравнению с 2011 годом).
Методом плазмафереза было заготовлено 40,3% всей плазмы, с применением автоматического плазмафереза – 21,3%. Это соответствовало 2,47 л плазмы, полученной аферезом, на 1000 населения, и по этому показателю Российская Федерация приближается к Европейским странам, таким как Франция (2,93 л), Италия (3,55 л) [4].
Из общего объема консервированной крови для проведения трансфузионной терапии было израсходовано 0,03%, на производство компонентов и препаратов – 96,1%, набактериологические исследования – 0,52%, абсолютный брак консервированной крови составил 3,42%. В структуре брака консервированной крови в 2012 году выявление маркеров сифилиса составило 5,6%, поверхностного антигена вируса гепатита В – 5,1% , антител к вирусу гепатита С – 9,4%, маркеров ВИЧ – 1,3%, повышение активности аланинаминотрансферазы – 43,9%, нарушение герметичности контейнеров – 4,3%, другие причины (гемолиз, хилез, неполная доза крови, сомнительные реакции тестирования на гемотрансмиссивные инфекции и пр.) – 30,4%.
В 2012 году число доноров, отведенных от донорства вследствие выявления у них маркеров ВИЧ-инфекции, существенно не изменилось по сравнению с аналогичным показателем в 2011 году (табл. 6).
В сравнении с показателями 2011 года число доноров с выявленным поверхностным антигеном вируса гепатита. В снизилось на 1543 человек (с 0,6% до 0,47%), количество доноров, имеющих антитела с вирусу гепатита С уменьшилось на 4130 человек (с 1,0% до 0,77%), с маркерами возбудителя сифилиса – на 1602 человека (с 0,6% до 0,51%).
В 2012 году объем заготовленной эритроцитной массы снизился на 6,7%, в то время как количеств заготовленной эритроцитной массы, обедненной лейкоцитами и тромбоцитами, увеличилось на 1,1%, замороженных эритроцитов – на 0,9%, эритроцитной взвеси – на 30,2% по сравнению с 2011 годом (табл. 7).
Изменение структуры заготовки эритроцитных компонентов носит позитивный характер, так как доказано, что наиболее оптимальными лечебными свойствами и биологической полноценностью обладает эритроцитная взвесь во взвешивающем растворе [5]. В исследуемый период было заготовлено тромбоцитного концентрата на 15,7% больше, а свежезамороженной плазмы – на 3,0%, иммунной плазмы – на 4,0% больше по сравнению с предшествующим годом. Объем заготовки криопреципитата снизился на 3,8%.
В 2012 году учреждения службы крови передали на производство препаратов 8,1% плазмы (в 2011 г. – 8,01%), однако объем производства 10% раствора альбумина снизился на 4,4%, иммуноглобулина человеческого нормального – на 49,0%. Увеличился объем производства иммуноглобулина антистафилококкового (на 15,1%), иммуноглобулина антирезусного (на 78,8%) и иммуноглобулина для внутривенного введения (на 6,7%) по сравнению с показателями 2011 года (табл. 8). Переработку плазмы на препараты в 2012 г. осуществляли 13 СПК (Ивановская, Нижегородская, Самарская СПК и др.).
Заключение Анализ деятельности службы крови России в 2012 г. показывает, что, несмотря на снижение в сравнении с 2011 г. общего числа доноров, объем заготовки донорской крови существенно не изменился.
Положительными тенденциями явились увеличение количества первичных доноров (на 3,6%) и доноров клеток крови (на 12,6%), увеличение средней разовой дозы крови от безвозмездного донора (на 2,8%), возрастание объемов заготовки эритроцитной массы, обедненной лейкоцитами и тромбоцитами (на 1,1%), замороженной эритроцитной взвеси (на 0,9%), эритроцитной взвеси (на 30,2%), тромбоцитного концентрата (на 15,7%) и свежезамороженной плазмы (на 3,0%), рост производства иммуноглобулина антистафилококкового (на 15,1%), иммуноглобулина антирезусного (на 78,8%) и иммуноглобулина для внутривенного введения (на 6,7%).