Е.А. Селиванов , А.В. Чечеткин, А.Б. Макеев, В.Е. Солдатенков, М.Ш. Григорьян
ФГБУ «Российский НИИ гематологии и трансфузиологии ФМБА»,г. Санкт-Петербург
Трансфузиология №1, 2013
Резюме
В статье проведен анализ показателей проведения карантинизации свежезамороженной плазмы в службе крови Российской Федерации в 2007-2011 гг. Установлено, что за этот период объем заготовки карантинизированной плазмы в учреждениях службы крови увеличился в 1,7 раз. Использование метода карантинизации СЗП сопровождается выбраковкой до 3,6% компонента крови по результатам повторного обследования доноров, при этом из-за неявки доноров снимается с карантина до 14,8% хранящейся донорской плазмы.
Ключевые слова: служба крови, донор, свежезамороженная плазма, карантинизация, маркеры гемотрансмиссивных инфекций.
Введение
Обеспечение инфекционной безопасности донорской крови и ее компонентов является важнейшей задачей службы крови. Частота выявления маркеров гемотрансмиссивных инфекций у доноров остается достаточно высокой [1]. По своейчастоте, тяжести и социальной значимости особое значение приобретает опасность плазмотрансфузии как источника заражения реципиента вирусами гепатитов В и С, иммунодефицита человека (ВИЧ) [2, 3]. Важнейшим условием обеспечения вирусной безопасности плазмы является использование современных высокочувствительных лабораторных методов скрининга маркеров инфекционных заболеваний у доноров. Однако существует риск переливания плазмы от доноров, инфицированых гемотрансмиссивными вирусами без клинических и лабораторных признаков инфекционного заболевания (период «окна» в начальной стадии заболевания). Для повышения инфекционной безопасности донорской плазмы применяют методы вирусинактивации [4, 5, 6, 7], карантинизации [8, 9, 10]. С 2010 г. карантинизация свежезамороженной плазмы (СЗП) проводится в обязательном порядке во всех учреждениях службы крови России [11]. Анализу производственного опыта по карантинизации плазмы в отдельных учреждениях службы крови различных субъектов Российской Федерации посвящен ряд работ [12, 13, 14], однако данные о динамике показателей карантинизации СЗП в масштабе службы крови России в литературе не представлены. Цель работы – исследование динамики показателей применения метода карантинизации СЗП в службе крови России в 2007–2011 гг.
Материалы и методы
Был проведен анализ материалово проведении карантинизации плазмы в учреждениях службы крови всехсубъектов Российской Федерации, представленных в отраслевых статистических наблюдениях за период 2007–2011 гг. Математическая обработка статистических показателей проводилась с использованием прикладных компьютерных программ.
Результаты и обсуждение
Установлено, что объем заготовки карантинизированной плазмы в учреждениях службы крови России в течение 2007–2011 гг. увеличился в 1,7 раз (рис. 1). Этому способствовало совершенствование нормативной базы службы крови, проведение организационно методических мероприятий по повышению безопасности и качества компонентов крови, повышение материально-технической оснащенности отделений и станций переливания крови холодильным оборудованием, включая низкотемпературные теплоизоляционные камеры различного объема для хранения СЗП. В частности, за исследуемый период времени количество низкотемпературных холодильников в учреждениях службы крови увеличилось на 12%. Следует отметить, что в 2007 г. прошло карантинное обследование 40,1% заготовленной плазмы, в 2008 г. – 39,2%, в 2009 г. – 37,7%, начиная с 2010 года весь объем заготовленной СЗП подлежал карантинизации (рис. 1). В результате повторного исследования для подтверждения вирусной безопасности плазмы по окончании срока карантинного хранения было забраковано от 2,4% до 3,8% объема СЗП (рис. 2). При этом величина брака СЗП в 2010-2011 гг. была существенно выше по сравнению с аналогичными показателями в 2007–2009 гг. По данным проведенных ранее исследований брак СЗП при повторном обследовании доноров в учреждениях службы крови отдельных субъектов Федерации варьирует от 1,1% до 6,2% [12, 15].
В абсолютном исчислении объем забракованной по результатам проведения повторного обследования доноров плазмы за период 2007–2011гг. увеличился в 2,5 раза и в 2011 году составил более двадцати одной тонны (рис. 3). В структуре брака по инфекционным показателям при повторном тестировании доноров среди специфических маркеров гемотрансмиссивных инфекций преобладали антитела к вирусу гепатита С (ВГС). В частности, по итогам 2011 года в структуре маркеров инфекционных заболеваний при повторном обследовании доноров маркеры ВИЧ инфекции составили 9,3%, ВГС – 22,1%, вируса гепатита В (ВГВ) – 13,1%, сифилиса – 13,6%, повышение активности аланинаминотрансферазы – 41,9% (рис. 4).
Существенной организационной проблемой внедрения карантинизации СЗП в производственную деятельность станций (отделений) переливания крови является неявка доноров для повторного обследования. В результате этого объем плазмы, снятый c карантинизации из-за неявки доноров, составляет значительную величину: в 2007 г. – 14,8%, в 2008 г. – 14,2%, в 2009 г. – 13,0%, в 2010 г. – 10,3%, в 2011 г. – 8,5% от общего объема заложенной на карантинизацию СЗП (рис. 5).
Следует отметить, что максимальные показатели объема плазмы, снятой с карантинного хранения из-за неявки доноров, наблюдались в 2009 году; в течение 2010–2011 гг. зарегистрирована отчетливая тенденция к снижению этого показателя. Для переливания в медицинские организации выдано в 2007 г. 77,1% от всего объема карантинизированной СЗП, в 2008 г. – 76,7%, в 2009 г. – 76,2%, в 2010 году – 79,0%, в 2011 г. – 76,6%. Карантинизация СЗП широко применяется не только в Российской Федерации, но и в других странах Европы; при этом процентное соотношение карантинизированной СЗП варьирует в широких пределах: в Австрии - 26%, Греции – 15%, Швейцарии – 85% и т.п. [16].
Заключение
В течение 2007–2011 гг. объем заготовки карантинизированной плазмы в учреждениях службы крови Российской Федерации увеличился в 1,7 раз. Использование метода карантинизации СЗП сопровождается выбраковкой до 3,6% компонента крови по результатам повторного обследования доноров, при этом из-за неявки доноров снимается с карантина до 14,8% хранящейся донорской плазмы.