И.В. Парамонов, А.Л. Попцов, Э.Ю. Кудашева
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови Федерального медико-биологического агентства», г. Киров
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский медицинский научно-производственный центр «Росплазма» Федерального медико-биологического агентства», г. Киров
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России», г. Москва
Резюме
Проведена оценка необходимости исследования плазмы для фракционирования, заготовленной от оссийских доноров, на наличие РНК вируса гепатита А (ВГА). За период 2012–2015 гг. частота выявления РНК ВГА в исследуемой популяции российских доноров плазмы для фракционирования в среднем за год составила 0,003% (95% ДИ 0–0,006%). За четырехлетний период наблюдения данный показатель в расчете на 100 тыс. донаций плазмы для фракционирования определен на уровне 0,55, что соответствует результатам ранее проведенных исследований. Использование теста cobas TaqScreen DPX Test для исследования плазмы для фракционирования в формате мини-пулов, состоящих из 96 индивидуальных образцов, обеспечивает выявление доз плазмы, контаминированных ВГА, и может быть рекомендовано в качестве профилактической меры, направленной на повышение инфекционной безопасности сырья для производства препаратов крови.
Ключевые слова: плазма для фракционирования, доноры, гепатит А.