Что Вы больше предпочитаете: электронную или печатную версию журнала "Трансфузиология"?

Электронную
Печатную

Система Orphus журнала Трансфузиология

Организационные аспекты обеспечения вирусной безопасности донорской крови и ее компонентов в Казахстане

Ж.К. Буркитбаев, С.В. Скорикова, Р.З. Магзумова, Ж.Х. Калжанова

Научно-производственный центр трансфузиологии, г. Астана, Казахстан

 

Трансфузиология №2, 2013

 

Резюме

В статье представлены проблемы обеспечения вирусной безопасности донорской крови в Казахстане, изучен опыт организации донорства в других странах и проведен сравнительный анализ показателей донации и оценка донорского потенциала в Казахстане.

Ключевые слова: донорство.

За последние десятилетия произошел коренной переворот в понимании задач, стоящих перед Службой крови, связанный с осознанием риска переливания компонентов крови, с одной стороны, и необходимостью их переливания для оказания помощи пациентам, с другой. Вопросы донорства крови и ее компонентов являются важными для государства и отечественного здравоохранения. От своевременного и планомерного решения донорства зависит оперативность и качество оказания высокотехнологичной медицинской помощи в мирное время и в чрезвычайных ситуациях. Именно поэтому, организация донорства относят к разряду вопросов внутренней безопасности страны. Производимые службой крови компоненты и препараты на сегодняшний день незаменимы - они важнейший фактор национальной безопасности и независимости страны. Высокие требования, предъявляемые к качеству и безопасности компонентов и препаратов крови, определяет специфика их производства и применения. Источником их получения является донор. Поэтому от состояния здоровья донора зависит качество и безопасность, заготовленных от него компонентов крови, а, следовательно, и здоровье реципиента [1].

Национальные потребности в крови частично определяются мощностью системы здравоохранения страны, а также объемом предоставляемой медицинской помощи населению. В развитых странах с современными системами здравоохранения спрос на кровь продолжает увеличиваться для проведения все более сложных медицинских и хирургических процедур, оказания помощи при травмах и лечении заболеваний крови. Возрастающее старение населения, требующее большего объема медицинской помощи, также ведет к увеличению потребности в крови.

В странах, в которых диагностические и лечебные возможности являются более ограниченными, большинство переливаний назначаются для лечения осложнений во время беременности и родов, острой анемии у детей, травм и лечения врожденных заболеваний крови. Кровотечения, например, составляют свыше 25% от общего числа 530000 случаев материнской смертности ежегодно, причем 99% из них приходятся на развивающиеся страны. Доступ к безопасной крови мог бы помочь предотвратить до одной четверти случаев материнской смертности ежегодно, поскольку было установлено, что переливание крови является одной из восьми спасающих жизнь процедур, которые должны быть в наличии в медицинском учреждении первого уровня, оказывающем неотложную акушерскую помощь и помощь новорожденным [2].

Развитые страны с хорошо структурированными системами здравоохранения и службами переливания крови, основанными на добровольном донорстве крови, в целом способны удовлетворять потребности в крови и продуктах крови. Они должны постоянно поддерживать адекватные запасы крови в условиях растущих клинических потребностей, все более жестких критериев отбора доноров и потери пожилых доноров, которые более не подходят для сдачи крови. Тем не менее, несмотря на периодическую или сезонную нехватку, доступ к безопасной крови для всех пациентов, которым необходимо переливание, в целом можно считать гарантированным. Большинство развитых стран имеют эффективные программы по донорству крови, больше добровольных доноров, более высокие показатели кроводач и больше резерва крови в наличии. В отличие от развитых стран для развивающихся и стран с переходной экономикой характерен хронический дефицит крови. Довольно сложные методы оказания медицинской помощи могут существовать в крупных городах, но значительные группы населения, особенно в сельской местности, часто имеют доступ только к менее оснащенным медицинским службам, переливание крови в которых может быть небезопасным или вообще отсутствовать. По оценке ВОЗ, донорство крови 1% населения в целом является минимумом, необходимым для удовлетворения большей части основных потребностей страны в крови; эти требования являются более высокими в странах с более развитыми системами здравоохранения. Однако среднее количество кроводач в развивающихся странах в 15 раз ниже, чем в развитых. В 2006 г. показатель числа донаций крови в более чем 70 странах мира составлял менее 1% (10 донаций на 1000 человек населения) [3].

Создание достаточных запасов безопасной донорской крови и компонентов крови для гемотрансфузий или производственного использования включает целый ряд процессов, начиная с процедуры отбора доноров и забора крови, переработки и тестирования взятой донорской крови и заканчивая исследованием образцов крови пациентов, выдачей совместимой крови и ее введением больному. В каждом звене «цепи переливания крови» не исключен риск ошибки, и любой сбой, на каком бы то ни было этапе, может иметь серьезные последствия для реципиентов крови и продуктов крови. Наряду со спасающей жизнь ролью гемотрансфузии неизбежны сопутствующие риски, особенно обусловленные передачей связанных с кровью инфекций [4].

Первым этапом для получения безопасных гемотрансфузий и минимизации риска передачи гемотрансмиссивных инфекций является забор крови у тщательно отобранных добровольных безвозмездных доноров крови из групп населения низкого риска, особенно тех, кто сдает кровь регулярно. Распространенность гемотрансмиссивных инфекций среди добровольных безвозмездных доноров крови, как правило, значительно меньше, чем среди доноров-родственников и платных доноров [5]. Для того чтобы гарантировать, что доноры здоровы и их кровь не представляет риска, очень важно проводить эффективный процесс их набора и отбора. Было признано, что добровольные безвозмездные доноры, регулярно сдающие кровь, являются наиболее безопасными по сравнению с теми, кто сдает кровь, когда она требуется для члена их семьи (семейные или семейные/заместительные доноры), или с теми, кто сдает кровь за деньги или иную форму оплаты (профессиональные или коммерческие доноры). Лица, становящиеся донорами крови под давлением обстоятельств или за денежное вознаграждение, вряд ли будут рас- сказывать о своих проблемах, которые могут помешать им стать донорами; поэтому они представляют потенциально больший риск для безопасности заготовки крови. Добро- вольные доноры отдают свою кровь по собственному желанию и не получают взамен деньги или какое-либо иное вознаграждение. Их основной мотивацией является помощь неизвестным реципиентам, а не получение личной выгоды. Кроме того, если они делают это регулярно, они являются более безопасными, поскольку их кровь часто проверяется, и нередко они также предлагают свою помощь в чрезвычайных ситуациях. В каждой стране должны быть учреждены программы добровольного донорства крови, обеспечивающие информирование и обучение доноров, разработку строгих национальных критериев отбора доноров крови и отстранения последних от донорства для отсева предполагаемых доноров из групп риска по ГТИ [6].

Общепризнано, что отсутствие системы, основанной на добровольном неоплачиваемом донорстве крови, особенно на регулярном добровольном донорстве, ни одна страна не может обеспечить достаточно крови для всех пациентов, которым необходимо переливание. В большинстве развитых стран на сегодняшний день 100% добровольного и безвозмездного донорства крови, но ряду развивающихся стран и стран с переходной экономикой также предстоит достичь этой цели. Их опыт демонстрирует, что такое перспективное видение может стать реальностью, даже если ресурсы являются ограниченными [7].

Кроме того, более низкие уровни распространенности гемотрансмиссивных инфекций среди доноров уменьшают вероятность выбраковки заготовленной донорской крови и тем самым способствуют повышению эффективности и рациональному использованию ресурсов [8].

Страны предоставляют ежегодные данные о безопасности и наличии крови в Глобальную базу данных ВОЗ по безопасности крови (GCBS) [3, 5, 6]. Эти данные показывают, что 54 из 193 стран достигли стопроцентного добровольного донорства крови; большинство из них (68%) – развитые страны, тогда как на страны с переходной экономикой и развивающиеся страны приходится 23 и 9% соответственно. Средний показатель донаций в странах со стопроцентным добровольным донорством крови составляет 31 на 1000 человек, тогда как в странах с уровнем добровольного донорства крови 50% и менее средний показатель донаций составляет 9 на 1000 человек [7].

Исследования в 15 странах Американского региона показали, что несостоятельная инфраструктура и функционирование банков крови, а также недостаточное внимание донорам являются главными препятствиями для добровольного донорства и сохранения доноров [9].

Случаи передачи трансмиссивной инфекции имеет место в официальной статистике, например случай передачи вирус гепатита С в 2006 году, когда суд предписал правительству Ирландии выплатить более 650 миллионов евро (829 миллионов долларов) лицам, зараженным при переливании крови, а большинство из 3926 пострадавших – женщины, получившие анти-D-иммуноглобулин в течение беременности, и только в течение последнего года 304 человека обратились с исками на сумму 43,7 млн евро. Средний размер компенсации составлял 143 647 евро и колеблется от 14 000 до 1 624 383 евро.

Также известно, что скрининг гемотрансмиссивных инфекций не обеспечивает 100% гарантии исключения риска инфицирования. Среди главных источников ложноотрицательных результатов (и, как следствие, передачи инфекции восприимчивому реципиенту): фаза сероконверсионного окна; наличие мутантных (например, вирус гепатита В (HBV) или вариантных форм вируса (e.g. ВИЧ -1 типа О); доноры с неполным ответом на инфекцию (иммуномолчащие) доноры; ошибки процесса обследования [10].

В этой связи понятно, качество и организация процесса отбора доноров является важным звеном на пути обеспечения вирусной безопасности. В последнее время во многих странах большое внимание уделяется процедуре конфиденциального самоотвода донора. Иранские коллеги исследовали частоту распространенности маркеров инфекций в крови доноров сделавших и не сделавших конфиденциальный самоотвод. В течение двух с половиной лет (с марта 2004 г. до сентября 2006 г.) было со- брано около 3952000 доз крови. Установлено, что среди доноров, сделавших конфиденциальный самоотвод выше риск инфицирования (по подтвержденным результатам скрининга маркеров инфекций): HBsAg – от 2,8 до 3,7 раз, анти-ВГС – от 4,2 до 5,6 раз, антиген- антитела ВИЧ – от 4,0 до 14,0 раз. Таким образом, конфиденциальный самоотвод в сочетании серологическими тестами повышают безопасность в службе крови [11].

Проблема нехватки запасов крови, а также возрастающая обеспокоенность по поводу безопасности становятся особенно острыми там, где оплачиваемые и доноры-родственники являются основным источником поставки крови. В 42 странах добровольные безвозмездные доноры, являющиеся самым безопасным источником, обеспечивали менее 25% запасов донорской крови. В 2007 году 31 страна все еще сообщала о сдаче крови платными донорами – в общей сложности, более чем об 1 миллионе случаев сдачи крови [12].

Донорство в Казахстане

В Казахстане, начиная с 90-х годов прошлого века, донорство сократилось более чем в 2 раза. В 2011 году зарегистрировано 271 тыс. донаций крови и ее компонентов, что составляет 17,2 донаций на 1000 населения в год [13] и лишь на 45 % соответствует минимальному уровню, рекомендуемому ВОЗ. Низкий уровень донорства в республике привел к дефициту по всем видам компонентов крови. Согласно рекомендациям ВОЗ потребность в основных компонентах крови удовлетворяется от 20 (концентрат тромбоцитов) до 51% (эритроцитсодержащие компоненты крови). Не создан неснижаемый запас компонентов крови как на региональном, так и на республиканском уровнях.

Более 75% всех донаций в Казахстане осуществляется донорами-родственниками – наиболее опасной категорией доноров в плане возможной передачи инфекций через переливание компонентов крови. В этой связи необходимо определить научно-обоснованные методы и формы увеличения добровольного и безвозмездного донорства. Используя международный опыт, необходимо разработать программы по развитию донорства, ориентированные на различные социальные слои общества и возрастные группы [1].

В последние годы также возникли новые трудности, связанные с резким, ростом выявляемых гемотрансмиссивных инфекций. Особое внимание среди причин отстранения от донации уделяется инфекционным заболеваниям. Анализ риска должен проводиться для каждой страны отдельно, наряду с поступающей информацией необходимо применять своевременные меры соразмерные существующему риску, рекомендуется осуществлять политику отбора доноров основанную на эпидемиологических данных своей страны и сегменту населения.

Инфекционная безопасность гемокомпонентной терапии, наряду с совершенствованием лабораторной диагностики маркеров гемотрансмиссивных инфекций, зависит от рациональной организации донорства и тщательного отбора донорского контингента. В настоящее время ответственность за качество и безопасность заготовленной крови несут учреждения службы крови, поэтому они уполномочены принимать окончательное решение о допуске или отводе донора от донорской деятельности [14].

Таким образом, в настоящее время в Казахстане целесообразно: разработать национальные стандарты отбора доноров, основанные на эпидемиологических данных по стране и сегменту населения; для получения информации о лицах, не подлежащих участию в донорстве законодательно определить порядок взаимодействия между заинтересованными сторонами; увеличить долю наиболее безопасных безвозмездных и добровольных доноров.

Научно-практический журнал «Трансфузиология» © 2012-
Категория 16+
Использование материалов «Трансфузиология» разрешено только при наличии активной ссылки на источник.
Все права защищены.